Qualitätsmanagement (QM) der Humangenetik Würzburg
Das molekulargenetische Labor des Instituts für Humangenetik Würzburg ist seit August 2009 nach der internationalen Norm
DIN EN ISO 15189 durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) akkreditiert.
Um das oberste Qualitätsziel, nämlich die Bereitstellung von präzisen und nachvollziehbaren Analyseergebnissen in einem angemessenen Zeitrahmen, zu erreichen, werden folgende Regelungen befolgt:
- Dokumentation aller relevanten Arbeitsabläufe und Verfahren in sog. Arbeits- und Verfahrensanweisungen, sowie im QM-Handbuch
- Regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen und Probenaustauschen mit geeigneten Partnerlaboren
- Verwendung von aktuellen Untersuchungsmethoden, die einer genauen Überprüfung (Validierung) unterzogen wurden
- Trennung in Prä- und Post-PCR-Bereich mit adäquater technischer Ausstattung, welche regelmäßiger Überprüfung unterliegt
- Regelmäßige Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen durch alle Mitarbeiter
- Durchführung von internen Audits und Überwachung des QM-Systems
- Überprüfung der Qualität der Lieferanten und Unterauftragnehmer
- Umsetzung der IVDR (Declarations under Art. 5 (5) EU Regulation on in vitro diagnostic medical devices (EU) 2017/746 (IVDR) for in-house production of IVD in health institutions)
- Regelmäßige Durchführung von Risikoanalysen im Bereich der Präanalytik, Analytik und Postanalytik, um potenzielle Risiken für die Patientenversorgung zu minimieren. Das Fehlerrisiko von humangenetischen Untersuchungen kann aber nicht gänzlich (zu 100%) ausgeschlossen werden.
Beschwerdemanagement
Ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess und die Zufriedenheit unserer Einsender liegen uns sehr am Herzen, deswegen sind uns Beschwerden, Kritik aber auch Lob und Anregungen unserer Einsender sehr wichtig.
Bitte wenden Sie sich zum Thema Beschwerdemanagement, aber auch bei anderen Fragen zu unserem QM-System an:
Dr. rer. nat. Elizabeta Sauer (QMB)
+49-931-31-81082
Anna Forster
+49-931-31-83104
Mo – Do, 08:00 – 14:00 Uhr
huge-qmb@uni-wuerzburg.de
Nutzen Sie bitte hierfür auch unseren neuen Online-Fragebogen:
